Chystaná novela zákona o návykových látkách by od příštího roku mohla pomoci dostat léčebné konopí k těm, kteří ho potřebují

Ministerstvo zdravotnictví předložilo koncem roku 2019 do připomínkového řízení novelu zákona o návykových látkách, jejímž cílem by mělo být zpřístupnění léčebného konopí vypěstovaného v České republice českým, ale i zahraničním pacientům.

Jaké zásadní změny nás čekají, pokud bude novela schválena?

V současné době může léčebné konopí v České republice pěstovat pouze jeden subjekt, kterého si v rámci tendru vybere Státní ústav pro kontrolu léčiv. Nově by se počet legálních pěstitelů měl navýšit díky chystanému licenčnímu systému, který by při splnění předepsaných podmínek umožnil pěstování léčebného konopí neomezenému počtu právnických i fyzických osob. Zároveň by se díky zavedení přirozeného konkurenčního prostředí mohla snížit i jeho cena pro koncového spotřebitele. Léčebné konopí vypěstované v České republice by nově mělo být umožněno také vyvážet a obchodovat s ním na zahraničních trzích.

Jak chce ministerstvo zajistit, aby se konopí vypěstované legálními dodavateli nedostalo na černý trh?

Klíč k úspěchu spočívá v novém systému licencí. Ten by měl být třístupňový. V první řadě musí zájemce zažádat Státní ústav pro kontrolu léčiv o Certifikát správné výrobní praxe výrobců léčivých látek. Ten je důležitý pro to, aby bylo zajištěno, že léčivá látka bude splňovat parametry umožňující lékárnám připravit z ní léčivý preparát s obsahem konopí. Stejný ústav vydává také Licenci pro pěstování rostlin konopí pro léčebné využití. A posledním dokumentem, který musí podnikatel získat, je Povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky pro zacházení s látkou konopí pro léčebné účely. Ten vydává Ministerstvo zdravotnictví ČR.

Ruku v ruce s další fází elektronizace receptů

Novelizace zároveň počítá s pokračováním další fáze zavádění elektronického receptu a přizpůsobuje se mu. V tomto případě jde o zavádění elektronických receptů pro předepisování preparátů obsahujících omamné a návykové látky, např. ty, které obsahují fentanyl nebo morfin. V papírové variantě bývá tento typ receptů označen modrým pruhem. Přístup k předepisování léčivých přípravků obsahujících tyto látky se v současné době mění, nově budou moci být předepisovány také na elektronický recept, který bude nést označení „vysoce návyková látka“. To se bude týkat také přípravků obsahujících léčebné konopí, ty budou moci být předepisovány výhradně na elektronický recept s patřičným označením.

Kdy vejde v platnost?

Jak již bylo zmíněno, novela je aktuálně v připomínkovém řízení a pokud vše půjde hladce, její uvedení v platnost se předpokládá až začátkem roku 2021 společně se Zákonem o léčivech, který v současné době také prochází novelizací.